Lasa un Comentariu

Prospect Dulcolax



Dulcolax 5 mg drajeuri gastrorezistente
Bisacodil


CE ESTE DULCOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dulcolax este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale
intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.
Dulcolax se utilizează:
- la pacienţi cu constipaţie.
- pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii şi afecţiuni care necesită
defecaţie/facilitarea evacuării materiilor fecale.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DULCOLAX
Nu utilizaţi Dulcolax
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale
Dulcolax;
- dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie
intestinală;
- dacă suferiţi de abdomen acut chirurgical, incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale
acute;
- dacă corpul dumneavoastră a pierdut multe lichide;
- dacă aveţi dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei
afecţiuni severe;
- dacă aveţi afecţiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu unul dintre excipienţii produsului
de intoleranţă la unul dintre excipienţii produsului (vezi Informaţii importante privind unele
componente ale Dulcolax).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dulcolax
Dacă dumneavoastră vă este necesară administrarea zilnică de laxative sau pe perioade îndelungate,
atunci trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră pentru a investiga cauza constipaţiei, deoarece
administrarea excesivă perioade îndelungate poate produce un dezechilibru hidroelectrolitic şi
valori scăzute ale potasiului din sânge (hipokaliemie).
Dacă observaţi apariţia senzaţiei de sete sau scăderea cantităţii de urină, care pot fi semne ale
deshidratării datorate pierderii de lichide şi pot fi periculoase pentru vârstnici sau pentru pacienţi cu
probleme renale trebuie să opriţi administrarea Dulcolax şi să vă contactaţi medicul.
Pot apărea urme de sânge in scaun, dar acestea sunt în general uşoare şi dispar de la sine..
Au fost raportate ameţeli şi/sau sincope la pacienţi trataţi cu Dulcolax. Aceste evenimente pot fi
corelate cu constipaţia şi nu neapărat administrării de Dulcolax.
Nu trebuie administrate laxative la copii fără recomandarea medicului.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de
plante.
Administrarea concomitentă a diureticelor (“pastile de apă“) sau steroizi poate creşte riscul de apariţire
a dezechilibrului electrolitic la doze mari de Dulcolax. Dezechilibrul electrolitic poate conduce la o
sensibilitate crescută la glicozidele cardiace (o clasă de medicamente utilizate pentru tratamentul
insuficienţei cardiace şi a bătăilor neregulate ale inimii, de exemplu digoxina).
Drajeurile au un înveliş special şi din acestă cauză nu trebuie administrate împreună cu produse care
reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, cum sunt antiacidele sau cu inhibitori ai pompei de
protoni.
Utilizarea Dulcolax cu alimente şi băuturi
Drajeurile au un înveliş special şi din acestă cauză nu trebuie administrate împreună cu produse care
reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior de exemplu lapte.
Fertilitatea,sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Similar celorlalte medicamente, Dulcolax trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai cu
recomandarea medicului.
Dulcolax poate fi utilizat în perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Dulcolax asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Cu toate acestea, din cauza spasmelor abdominale asociate constipaţiei, puteţi prezenta ameţeli sau/şi
leşin. Dacă manifestaţi spasme abdominale trebuie să evitaţi activităţi potenţial periculoase cum sunt
conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Informaţii importante privind unele componente ale Dulcolax
Un comprimat gastrorezistent conţine 32,2 mg lactoză, rezultând 66,4 mg lactoză pe doza zilnică
maxim recomandatăpentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de peste 10 ani. Pentru examinare
radiologică aceasta va rezulta în 132,8 mg per doza zilnică maxim recomandată. Pacienţii cu rare
afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, de exemplu galactozemie, nu trebuie să ia acest
medicament.
Un comprimat conţine 23,4 mg sucroză (zaharoză), rezultând în 46,8 mg sucroză (zaharoză) per doza
maximă recomandată zilnic pentru tratamentul constipaţiei la adulţi şi copii cu vârsta de peste 10 ani.
Pentru examinare radiologică aceasta va rezulta în 93,6 mg per doza maximă recomandată zilnic la
adulţi. Pacienţii cu rare afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
CUM SĂ UTILIZAŢI DULCOLAX
Utilizaţi întotdeauna Dulcolax exact aşa cum scrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Pentru tratamentul de scurtă durată a constipaţiei.
Dulcolax
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 1-2 drajeuri gastrorezistente (5-10 mg bisacodil) pe zi,
administrate seara, înainte de culcare.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani: 1 drajeu gastrorezistent (5 mg bisacodil) pe zi administrat
seara, înainte de culcare.
Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperator
Pentru administrarea Dulcolax în vederea pregătirii pacientului pentru proceduri diagnostice, în
tratamentul pre-sau postperator şi în afecţiuni care necesită facilitarea evacuării colonului, Dulcolax
trebuie administrat sub supraveghere medicală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
Pentru evacuarea completă a colonului, doza recomandată de Dulcolax recomandată la adulţi este de 2
drajeuri (10 mg) dimineaţa şi 2 drajeuri (10 mg) administrate în seara de dinaintea examinării, înainte
de culcare, urmate de un un supozitor în dimineaţa examinării..
Copii cu vârsta de 4-10 ani
La copii cu vârsta de 4ani  şi peste, se recomandă 1 drajeu gastrorezistent Dulcolax 5 mg seara şi un
laxativ de uz pediatric cu acţiune imediată (de exemplu un supozitor) în dimineaţa următoare,
Mod de administrare
Drajeurile trebuie luate seara pentru a avea activitate intestinală în dimineaţa următoare. Acestea
trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate adecvată de lichid (dar nu lapte, vezi „Utilizare Dulcolax cu
alimente şi băuturi”).
Drajeurile gastrorezistente nu trebuie administrate împreună cu produse care reduc aciditatea tractului
gastro-intestinal superior, cum sunt laptele, antiacidele sau inhibitori ai pompei de protoni, pentru a nu
dizolva prematur învelişul enteric.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dulcolax
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dulcolax, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe
farmacist.
Dacă luaţi doze mari, pot să apară scaune lichide (diaree), crampe abdominale şi pierderi de lichide, de
potasiu şi de alţi electroliţi.
Similar altor laxative, supradozajul cronic cu Dulcolax, poate produce diaree cronică, dureri
abdominale, hipokaliemie, hiperaldosteronism secundar şi calculi renali. Afectarea tubilor renali,
alcaloză metabolică şi slăbiciune musculară, secundară hipokaliemiei au fost, de asemenea, descrise
asociate abuzului cronic de laxative.
Dacă uitaţi să utilizaţi Dulcolax
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât de repede vă amintiţi, dar nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă luaţi doze mari, se pot produce scaune lichide (diaree), crampe abdominale şi  pierderi de potasiu
şi de alţi electroliţi.
Dacă încetaţi să luaţi Dulcolax
Dulcolax trebuie luat numai la nevoie şi trebuie întrerupt după ameliorare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă <medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Dulcolax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare:  reacţii de hipersensibilitate
Cu frecvenţă necunoscută: inflamarea pielii şi a mucoaselor, care poate produce dificultăţi în
respiraţie (edem angioneurotic),reacţii anafilactice, alergice, cu
progres rapid, care pun viaţa în pericol.
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Cu frecvenţă necunoscută: deshidratare (pierderea de apă)
Tulburări ale sistemului nervos
Mai puţin frecvente: ameţeli.
Rare: sincopă.
Ameţelile şi sincopa pot fi asociate constipaţiei (efort de defecaţie, durere abdominală) şi nu neapărat
utilizării bisacodilului.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente crampe abdominale, dureri abdominale, diaree, greaţă;
Mai puţin frecvente disconfort abdominal, vărsături, scaun cu sânge, discomfort la nivelul
anusului şi al rectului.
Cu frecventă necunoscută inflamaţia intestinului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, D-55216 Ingelhein am Rheim
Germania
Fabricantul
Delpharm Reims S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims, 
Franţa

0 comentarii:

Trimiteţi un comentariu

Toate informatiile din acest site sunt publicate cu scop informativ,nu trebuie sa folositi informatiile prezente in aceste pagini, in scopul diagnosticarii sau tratarii oricaror probleme de sanatate. Administratorul nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.